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武田制药登革热疫苗的有效性在3期临床试验中达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-31 12:42  浏览次数:0
摘 要:  登革病毒是一种RNA病毒,分为4种血清型。感染特定血清型并恢复后会获得对该型的终身免疫,但对其他血清型只有暂时和部分的免
  登革病毒是一种RNA病毒,分为4种血清型。感染特定血清型并恢复后会获得对该型的终身免疫,但对其他血清型只有暂时和部分的免疫力,且再次感染其他血清型时会增加重症风险。

  近日,武田制药(http://www.chemdrug.com/)(Takeda Pharmaceutical)宣布,登革热疫苗的有效性在3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中达到主要终点。

  关于TAK-003

  武田制药开发的TAK-003是四价登革热疫苗,基于2型病毒设计的减毒活疫苗。在临床1、2期试验中,接种疫苗的青少年对4种登革病毒都产生免疫应答,并且安全性和耐受性良好。

  名为TIDES的临床3期试验在登革热流行地区招募了2万多名年龄在4~14岁的健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)儿童和青少年,包括已接触和未接触过登革热的人群。接种分为2针,间隔3个月。关于有效性的首批数据包括了11个月的随访结果。

  已公布的试验结果显示,该四价疫苗可以有效预防四种登革病毒中任何一种引起的登革热。目前,该试验仍在进行,第二部分将追加6个月的随访,并总结疫苗对4种血清型分别所起的保护作用,以及对既往是否接触过登革热的人有没有不同影响。试验的第三部分还将对参与者做为期三年的长期安全性评估。
 
 
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