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杨森组合疗法治疗转移性去势敏感性前列腺癌3期试验达到了两项主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-31 10:29  浏览次数:0
摘 要:  今天,强生(JohnsonJohnson)旗下的杨森(Janssen)公司宣布,其雄激素受体抑制剂Erleada(apalutamide,阿帕鲁胺)与雄激
  今天,强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其雄激素受体抑制剂Erleada(apalutamide,阿帕鲁胺)与雄激素剥夺疗法(ADT)构成的组合疗法,在治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)TITAN中,达到了两项主要终点:显著改善了患者的放射学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。

  下一代雄激素受体抑制剂Erleada能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。2018年2月14日Erleada获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

  美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南前列腺癌部分建议添加Erleada作为非转移性CRPC(nmCRPC)患者的1类推荐治疗选择,特别是那些前列腺特异性抗原(PSA)倍增时间≤10个月的患者。而美国泌尿学会(AUA)的临床指南也推荐Erleada与ADT的组合疗法,作为无症状nmCRPC患者的治疗选择,特别是那些有高危转移特征的患者。

  在超过1,050名初诊mCSPC患者参与的3期临床试验TITAN中,患者被随机分为两组,分别接受Erleada加ADT组合疗法,或安慰剂加ADT疗法。试验达到了rPFS和OS两项主要终点。试验将继续进行追踪OS和评估长期安全性。

  值得一提的是,独立数据监测委员会(IDMC)建议为安慰剂加ADT组的患者给与交叉治疗的机会,接受Erleada与ADT组合疗法的治疗。TITAN的具体数据将在未来召开的医药(http://www.chemdrug.com/)大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。杨森将依据本次3期试验的结果,在2019年为Erleada提交监管申请。
 
 
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