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辉瑞和礼来在研止痛药tanezumab治疗骨性关节炎3期试验取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-30 11:19  浏览次数:0
摘 要:今天,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)宣布其在研止痛药tanezumab,在治疗骨性关节炎(OA)的3期试验中,取得积

今天,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)宣布其在研止痛药tanezumab,在治疗骨性关节炎(OA)的3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,取得积极结果。

  其中低剂量的治疗达到了三个主要终点中的两个,而高剂量的治疗则达到了全部三个主要终点。

关于Tanezumab

Tanezumab是一款在研的人源化神经生长因子(NGF)单克隆抗体,也是首个得到FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)快速通道资格的NGF抑制剂,它具有可以选择性结合并抑制NGF的功能。在人体出现因受伤、炎症引起的疼痛或慢性疼痛时,NGF的水平也会相应上升。因此,通过选择性抑制NGF,tanezumab可能有助于阻断肌肉、皮肤和器官产生的疼痛信号进入脊髓和大脑。

  由于tanezumab这一新作用机制与阿片类药物(http://www.chemdrug.com/)和包括非甾体类抗炎药(NSAIDs)在内的其它镇痛药完全不同,在至今为止的试验中从未出现过任何成瘾、滥用或依赖的风险。

  Tanezumab的研究目前主要针对OA疼痛、重度慢性腰疼(CLBP)以及由于癌症骨转移引起的疼痛这三类疼痛的治疗。辉瑞和礼来自2013年以来共同开发此药物,分别开展了针对上述三种疼痛的6项3期试验,覆盖了7000名患者。

  本次报道的为期24周的3期试验,旨在评估在治疗膝关节或髋关节中度至重度OA疼痛患者中,tanezumab镇痛的有效性和安全性。实验对象之前至少对三种不同类型的止痛药表现缓解不足或不耐受,同时平均患有OA超过六年。

  该试验是在欧洲和日本进行的。2.5 mg剂量组的患者达到了试验方案制定的三个共同主要疗效终点中的两个:即表现出疼痛和身体功能的统计学显著改善。然而,患者对OA的总体评价与安慰剂组并无统计学差异。5 mg剂量组的患者在第24周时达到了所有上述三个共同主要疗效终点。

 
 
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