当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » NMPA批准基石药业BLU-554(CS3008)在中国开展I期临床试验

NMPA批准基石药业BLU-554(CS3008)在中国开展I期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-30 09:22  浏览次数:0
摘 要:近日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称基石药业或公司)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准公司成纤维细胞生长因

近日,基石药业(苏州)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(NMPA)近期批准公司成纤维细胞生长因子受体-4(FGFR4)抑制剂BLU-554(CS3008)在中国开展I期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

  关于BLU-554

  BLU-554是一种FGFR4 的强效、高选择性小分子抑制剂。

  BLU-554由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发,基石药业拥有此款产品(http://www.chemdrug.com/invest/)在大中华区的独家开发及商业化授权。

此次获批的I期临床试验为BLU-554全球I期临床试验的一部分,针对FGFR4激活的未经酪氨酸激酶(TKI)治疗的肝细胞癌(HCC)患者展开,旨在评估在这部分患者中BLU-554的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。

  基石药业和Blueprint Medicines都期待在中国可以尽快实现首例患者入组。

  根据Blueprint Medicines在2017年欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)公布的I期初步临床数据,截止至2017年8月18日,38名经过多次化疗治疗的FGFR4驱动的HCC患者中,6例患者(16%)获得客观缓解,26例患者(68%)获得疾病控制,18例患者(49%)肿瘤负荷减少,5例未经过TKI治疗的患者,初步证据显示疾病控制期延长。

  安生性方面,BLU-554耐受良好,大多数不良反应为1-2级。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【NMPA批准基石药业BLU-554(CS3008)在中国开展I期临床试验】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行