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PharmaMar公司Zepsyre治疗小细胞肺癌获得EMA积极意见

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-29 09:23  浏览次数:0
摘 要:近日,PharmaMar公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)已就批准Zepsyre(lurbinectedin,PM1183)治疗小细胞肺

近日,PharmaMar公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)已就批准Zepsyre(lurbinectedin,PM1183)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格发表了予以支持的积极意见。

  在美国,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已于2018年8月授予Zepsyre治疗SCLC的孤儿药资格。

  关于Zepsyre

  Zepsyre的活性药物(http://www.chemdrug.com/)成分为lurbinectedin,这只一种RNA聚合酶II抑制剂,该酶对于转录成瘾肿瘤中过度激活的转录过程是必需的。

  lurbinectedin的抗肿瘤作用正在各种类型的实体肿瘤中进行研究,包括铂耐药卵巢癌III期研究、SCLC III期研究,并且已完成了BRCA1/2相关转移性乳腺癌的II期研究。

  PharmaMar公司已在欧洲市场推出了首个海洋来源的抗肿瘤药Yondelis(trabectedin,注射用曲贝替定)。强生在2001年从PharmaMar旗下公司Zeltia获得了Yondelis在美国市场的独家授权,并于2015年赢得美国FDA对Yondelis的批准,用于不可切除性或化疗耐药型脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。

 

 
 
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