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再鼎医药则乐®的新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-29 09:18  浏览次数:0
摘 要:近日,再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)宣布,继2018年12月12日则乐(尼拉帕利,ZL-2306)新药上市申请被受理后,国家药品监督管理局药

近日,再鼎医药(http://www.chemdrug.com/)(NASDAQ:ZLAB)宣布,继2018年12月12日则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)新药(http://www.chemdrug.com/)上市申请被受理后,国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局药品审评中心已将则乐®作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请纳入优先审评。

关于则乐®

则乐®(尼拉帕利,ZL2306)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。尼拉帕利于2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批,则乐®(尼拉帕利)已于2018年10月在香港获批上市。

则乐®作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂,无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)

则乐®能够为中国每年五万多名被诊断为卵巢癌患者带来一个重要的、全新的治疗选择。作为同类最优PARP抑制剂,则乐®拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质,并具有能够穿越血脑屏障的优势。

  自2018年10月则乐®在香港获批后,再鼎医药一直在积极推动商业化工作,以期尽快惠及更多患者。

 

 

 
 
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