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靶向抗癌药derazantinib治疗肝内胆管癌II期研究的中期分析数据公布

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-28 13:10  浏览次数:0
摘 要:  近日,Basilea Pharmaceutical公司公布靶向抗癌药derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌(iCCA)II期研究的中期分
  近日,Basilea Pharmaceutical公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布靶向抗癌药derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌(iCCA)II期研究的中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)数据。

  结果显示,derazantinib在FGFR2基因融合表达的iCCA患者中具有很好的疗效,也证实了在以前的临床研究中观察到的derazantinib的安全性和耐受性。

  关于derazantinib

  derazantinib(BAL087,前称ARQ 087)是一种实验性、口服给药的FGFR激酶家族小分子抑制剂,对FGFR1、2、3具有很强的活性。因此,该药被称为泛FGFR(panFGFR)激酶抑制剂。FGFR激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因子。FGFR的变化,如基因融合、过度表达或突变,已被确定为各种癌症的潜在重要治疗靶点,包括肝内胆管癌(iCCA)、尿路上皮癌(膀胱)、乳腺癌、胃癌和肺癌。

  相关研究

  该研究是一项正在进行的注册II期研究,此次分析是在已入组42例患者后进行的,其中由29例可评估患者组成的一个子集已接受至少一次基线后成像评估。这29例患者中的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR,部分缓解或病情稳定)为83%。从迄今为止入组的42例患者中获得的安全性数据与先前的derazantinib临床研究的结果一致。

  该项II期研究预计将入组100例FGFR基因融合表达的不可手术或晚期iCCA患者。患者每天口服一次derazantinib,以评估其在客观缓解率、无进展生存率、总生存率和缓解持续时间方面的抗癌活性,并进一步探讨药物(http://www.chemdrug.com/)的安全性和耐受性。肿瘤表达FGFR基因突变的iCCA患者的额外队列预计将招募约50例患者。



 
 
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