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正大天晴收到国家药品监督管理局批准的来那度胺胶囊的《药品注册批件》

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-21 16:43  浏览次数:0
摘 要:近日,正大天晴宣布,公司已经于近日收到国家药品监督管理局批准的来那度胺胶囊(商品名:安显)的《药品注册批件》。  来那度

近日,正大天晴宣布,公司(http://www.chemdrug.com/company/)已经于近日收到国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准的来那度胺胶囊(商品名:安显)的《药品注册批件》。

  来那度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。

来那度胺的原研药为新基公司的瑞复美Revlimid,于2005年12月获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准上市,2017年,来那度胺在全球畅销抗肿瘤药物(http://www.chemdrug.com/)中位居榜首,根据新基公司(Celgene)年报显示,2017年该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)增长17%,销售额高达81.87亿美元,2018年前3季度销售额为71.36亿美金,预计全年业绩将接近95亿美金。

美国知名媒体 FiercePharma的预测,来那度胺在2022年将成为全球销售额最高的抗肿瘤药,预测为134亿美元。
 

 
 
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