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Acceleron公司公布了Luspatercept临床二期研究积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-11 15:32  浏览次数:0
摘 要:近日,Acceleron公司在《血液学》杂志上公布了Luspatercept临床二期研究积极结果,试验评估了该药物对于红细胞(RBC)输血依赖和

近日,Acceleron公司(http://www.chemdrug.com/company/)在《血液学》杂志上公布了Luspatercept临床二期研究积极结果,试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)评估了该药物(http://www.chemdrug.com/)对于红细胞(RBC)输血依赖和非输血依赖性β-地中海贫血的治疗效果。

  关于Luspatercept

Luspatercept(ACE-536)是一种新型融合蛋白,可阻断TGF β超家族红细胞生成抑制剂,是一种值得探索的新治疗方案。该药物也是Acceleron和新基公司全球合作的一部分。

  这项开放标签的二期临床研究目的是确定luspatercept是否可以改善β地中海贫血患者的贫血和疾病并发症。这次试验招募了64名患者,其中包括33例非输血依赖性(平均血红蛋白<10.0 g / dL,<4红细胞[RBC]单位输注/ 8周),以及31例输血依赖患者(≥4RBC单位/ 8周)。患者每21天接受皮下注射0.2-1.25 mg/kg luspatercept,每位患者都接受了超过5个周期的治疗。

  此次试验的主要终点是红细胞反应,定义为非输血依赖患者连续超过14天(无红细胞输血)血红蛋白从基线增加超过1.5g/dL,或者输血依赖患者治疗前12周与治疗前12周相比,红细胞输血负荷减少≥20%。

  试验结果显示,接受较高剂量水平的luspatercept(0.6-1.25 mg/kg)的患者中有18名(58%)非输血依赖患者相对于基线,在≥14天内平均血红蛋白增加≥1.5g/ dL。输血依赖性的患者中有高达26例(81%)的红细胞输血负荷减少超过20%。最常见的1-2级不良事件是骨痛,头痛和肌痛。截至论文发表时,仍有33名患者继续接受研究。研究证实,在接受luspatercept治疗后β-地中海贫血患者的血红蛋白或输血负担有所改善。

在2018年ASH年会上,luspatercept公布的最新临床结果非常出色,在治疗骨髓增生异常综合征(MSD)导致的贫血和β地中海贫血症两项3期临床试验中,luspatercept都达到了试验的主要终点。

 

 
 
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