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日本批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ 用于骨质疏松治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-09 15:17  浏览次数:0
摘 要:  今日,日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松
  今日,日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。

  这个批准是根据两个分别叫做frame和Bridge的三期临床结果,前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的三期临床ARCH提供了部分安全性数据。

  EVENITY™在日本由安进与安斯泰来的一个生物制药(http://www.chemdrug.com/)合资公司(http://www.chemdrug.com/company/)(AABP)开发,这是该公司上市的第三个新药(http://www.chemdrug.com/)。EVENITY在美国和欧洲上市申请正在评审中。
药源解析

  EVENITY是第一个既抑制骨组织再吸收也加快骨组织形成的骨质疏松药物(http://www.chemdrug.com/),是一个叫做硬皮蛋白(sclerostin)信号分子的抗体。

  EVENITY是安进产品(http://www.chemdrug.com/invest/)线中最重要产品之一,除了其机理的独特性(同时抑制骨重吸收和促进骨生产)目前也无同机理竞争产品在晚期临床,时间上有较大优势。但现在市场上已有若干骨质疏松药物、包括Radius前年上市的甲状旁腺素相关蛋白类似物Tymlos(通用名abaloparatide),所以还是存在一定的竞争。
 
 
 
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