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歌礼制药第三个丙肝创新药ASC21的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-03 09:09  浏览次数:0
摘 要:今天,歌礼制药有限公司(歌礼制药 1672.HK)宣布,该公司第三个丙肝创新药ASC21的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。 

今天, 歌礼制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(歌礼制药 1672.HK)宣布,该公司第三个丙肝创新药(http://www.chemdrug.com/)ASC21的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请已获国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局受理。

  关于ASC21

ASC21是一种与NS5B聚合酶结合的核苷酸抑制剂,通过抑制NS5B聚合酶的活性从而阻止慢性丙肝病毒感染。

  临床前研究表明,ASC21是一种有效的泛基因型药物(http://www.chemdrug.com/),耐药基因屏障高。歌礼计划将其与拉维达韦联用,用于治疗难治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。

2018年6月,歌礼首个丙肝创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)正式获得批准上市销售;

  2018年7月,歌礼提交第二个丙肝创新药拉维达韦(ASC16)的新药上市申请并于同年10月被纳入优先审评;

  此次ASC21临床试验申请获得受理,意味着歌礼将有望为中国丙肝患者提供更多的治疗选择。

 

 
 
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