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Regeneron公司宣布了REGN1979双抗(CD20×CD3)治疗B-NHL的最新临床数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-04 14:55  浏览次数:0
摘 要:  近日,Regeneron公司在血液病学会(ASH)上宣布了REGN1979双抗(CD20CD3)治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NH
  近日,Regeneron公司(http://www.chemdrug.com/company/)在血液病学会(ASH)上宣布了REGN1979双抗(CD20×CD3)治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的患者的最新临床数据,REGN1979在对滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中取得了良好的临床效果。

  REGN1979是基于IgG4同种型的CD20xCD3双特异性抗体,并对其进行工程化修饰以降低Fc结合能力。主要是用于结合T细胞和表达CD20的细胞,双抗与T细胞和表达CD20的肿瘤细胞结合后,导致特异性的局部T细胞活化和细胞毒性,进而杀伤肿瘤细胞。目前正被评估用于治疗B淋巴恶性肿瘤。

  这项正在进行的Ⅰ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的目标是评估REGN1979单药治疗的安全性、耐受性和疗效。 该实验一共招募了68名R/R B-NHL患者,这些患者接受了三种先前治疗的中位数,包括抗CD20治疗。截至2018年9月,已有14名患者完成治疗,13名患者仍在接受治疗,41名患者已停止治疗。停止治疗的最常见原因是进行性疾病(27名患者),两名患者因治疗引起的不良事件而停止治疗。

  不良反应

  在该试验中,至少25%的患者中发生的最常见的TEAE是发热、寒战、细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、C反应蛋白增加、贫血、低血压、输注相关反应(IRR)和恶心。 IRR和CRS事件的严重程度通常为轻度至中度,并且均未导致试验中断。

  REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)1至3a级重度预处理患者中,剂量为5 mg至40 mg的治疗总体反应率(ORR)为100%(8个完整的回答(CR)和2个部分回答(PR)), 在治疗期间90%的患者保持了反应。

  根据这些数据,Regeneron计划在2019年启动一项REGN1979在R/R FL患者中的Ⅱ期临床试验。

  REGN1979在重度预治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的患者中也显示出令人鼓舞的剂量依赖性临床活性。在接受5mg至12mg剂量的11名患者中,ORR为18%(1名CR和1名PR)。在剂量为18 mg至40 mg时,10名患者的ORR增加至60%(2名CR和4名PR)。 Regeneron计划继续在DLBCL患者进行剂量递增试验。
 
 
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