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索元生物精神分裂症的在研药物DB103获得了中国国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-20 11:41  浏览次数:0
摘 要:  近日,北京精准医疗领军企业索元生物宣布其治疗精神分裂症的在研药物DB103(pomaglumetad methionil)国际多中心临床试验申
  近日,北京精准医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)领军企业(http://www.chemdrug.com/company/)索元生物宣布其治疗精神分裂症的在研药物(http://www.chemdrug.com/)DB103(pomaglumetad methionil)国际多中心临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请获得了中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(NMPA)批准。

  索元生物这项治疗精神分裂症的临床试验将在包括中国在内多个国家同步开展。

  关于DB103

  DB103是代谢型谷氨酸II/III型受体(mGlu2/3R)激动剂LY404039的前药, 目前全球尚未有针对该靶点的任何新药(http://www.chemdrug.com/)上市,属于全球首创。

  DB103最初由礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发,适应症为精神分裂症,已完成30多项临床试验。礼来公司于2015年将DB103的全球权益,包括开发、生产和销售的全部权利,转让给索元生物全资子公司 Denovo Biopharma LLC。
  
  安全性方面

  目前临床上大部分抗精神分裂症药物主要作用于多巴胺D2受体或5-羟色胺受体,DB103作用于谷氨酸2/3受体(mGlu2/3R), 对任何一种多巴胺或5-羟色胺受体家族只具有很小的亲和力或不具有亲和力,这与目前市售的抗精神病药物的药理学作用截然不同。通过对近4000例受试人群的分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),DB103表现了突出的安全性和特定亚组患者中的显著有效性。

  目前市售的抗精神病药物在许多患者中可见明显的副作用,而DB103不会导致体重增加,且锥体外系反应(EPS)轻。
研究目的 – 新治疗新希望
 
 
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