当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » Endo公司公布溶组织梭菌胶原酶治疗臀部脂肪团的2项III期研究的积极结果

Endo公司公布溶组织梭菌胶原酶治疗臀部脂肪团的2项III期研究的积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-09 09:14  浏览次数:0
摘 要:脂肪团(cellulite)是一种皮肤下组织的局部代谢紊乱,影响85%-95%的青春期后女性。  近日,Endo International plc公司公布了

脂肪团(cellulite)是一种皮肤下组织的局部代谢紊乱,影响85%-95%的青春期后女性。

  近日,Endo International plc公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了溶组织梭菌胶原酶(CCH)治疗臀部脂肪团的2项III期研究(RELEASE-1,RELEASE-2)的积极结果。

  相关研究

  这2个研究是相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在美国入组了845例年龄在18岁及以上的中度至重度脂肪团女性(2个研究分别入组了423例和422例)。

  每例受试者接受最多3次CCH(每个治疗区域0.84mg)或安慰剂,每个治疗期间隔约21天。在每次治疗时,左、右臀部治疗区域分别注射多达12次。

  数据显示,在治疗第71天,安慰剂组相比,CCH治疗组目标臀位脂肪团外观具有高度的统计学意义的显著改善(见下图),达到了研究的主要终点(RELEASE-1研究:p=0.006;RELEASE-2:p=0.002)。

  2个研究中,CCH治疗耐受性良好,大多数不良事件为轻度至中度,并且主要局限于局部注射区域。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【Endo公司公布溶组织梭菌胶原酶治疗臀部脂肪团的2项III期研究的积极结果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行