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FDA批准BMS创新免疫疗法Empliciti与pomalidomide和地塞米松治疗MM患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-08 10:52  浏览次数:0
摘 要:今日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti(elotuzumab)与pomalidomide和地塞米松(dexam

今日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准该公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的创新免疫疗法Empliciti(elotuzumab)与pomalidomide和地塞米松(dexamethasone),治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。

  这些患者至少接受过两次前期疗法,其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。

  关于Empliciti

  Empliciti是BMS公司和艾伯维(AbbVie)共同研发的创新免疫刺激抗体,它能够特异性靶向细胞表面的SLAMF7糖蛋白。这种糖蛋白在骨髓瘤细胞表面表达,同时也在天然杀伤细胞(NK)表面表达。

  Empliciti具有两种作用机制:一方面,它可以通过SLAMF7信号通路直接激活NK细胞,从而增强免疫反应;另一方面,它可以与骨髓瘤细胞表面的SLAMF7蛋白结合,给这些肿瘤细胞加上“标签”,让NK细胞可以通过基于抗体的细胞毒性作用来杀伤肿瘤细胞。

相关研究

  在名为ELOQUENT-3的随机开放标签2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,Empliciti与pomalidomide和地塞米松构成的免疫组合疗法(简称EPd),与pomalidomide加地塞米松的组合疗法(Pd)相比,将复发/难治性MM患者的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)提高了一倍。

  EPd的中位PFS为10.25个月,Pd为4.67个月,EPd将疾病进展风险降低了46%(HR: 0.54, 95% CI: 0.34-0.86, p=0.0078)。EPd组的ORR为53.3%,显著高于Pd组的26.3%(95% CI: 15.5-39.7, p=0.0029)。

 
 
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