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华海药业格隆溴铵注射液的新药简略申请获得美国FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:17  浏览次数:4
摘 要:近日,华海药业发布公告称,公司近日收到美国FDA关于格隆溴铵注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准的通知。关于格隆溴铵注射液

近日,华海药业发布公告称,公司(http://www.chemdrug.com/company/)近日收到美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)关于格隆溴铵注射液的新药(http://www.chemdrug.com/)简略申请(ANDA)已获得批准的通知。

关于格隆溴铵注射液

  格隆溴铵注射液主要适用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多等症状,该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)由West-Ward Pharmaceuticals研发,于1982年在美国获批上市。

  当前在美国境内,格隆溴铵注射液的主要生产厂商包括American Regent等。截至目前,华海药业在格隆溴铵注射液项目上已投入研发费用约1130万元。

  格隆溴铵注射液是华海药业在美国市场批准上市的首个注射剂,其获批进一步丰富了公司现有的品种和剂型,有利于扩大产品的市场销售,提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

  目前国内市场还未有格隆溴铵注射液获批上市销售,华海药业有望通过“国外转报国内”的方式,成为国内首个格隆溴铵注射液仿制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)

 
 
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