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歌礼制药全口服丙肝治愈方案 II/III 期临床研究已通过AASLD评定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 09:07  浏览次数:13
摘 要:今天,歌礼制药有限公司宣布,该公司开发的全口服丙肝治愈方案 II/III 期临床研究已通过第69届美国肝病研究学会(AASLD)年会组

今天,歌礼制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司开发的全口服丙肝治愈方案 II/III 期临床研究已通过第69届美国肝病研究学会(AASLD)年会组委会的评定,被选为“壁报演讲”。

  该项研究的主要研究者、北京大学人民医院魏来教授将在美国当地时间11月12日下午2:00进行现场口头报告。这也是中国原研 DAA 首次在美国肝病年会上做报告。

  相关研究

该项研究为大型多中心随机双盲安慰剂对照 II/III 期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),由中国大陆42家中心共同参与,共纳入424例非肝硬化的 GT1 HCV 感染初治成人患者,主要终点为评价以拉维达韦为基础的全口服治疗方案在非肝硬化的基因 1 型 HCV 感染初治患者中的疗效及安全性。

  研究证实:应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗后,治愈率(SVR12)高达99%,且疗效不受基线 NS5A 耐药相关替换影响,同时具有良好的耐受性。

  关于拉维达韦

拉维达韦是歌礼开发的针对 NS5A 靶点的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒药物(http://www.chemdrug.com/),与2018年6月初获批上市的歌礼首个抗丙肝 1 类创新药(http://www.chemdrug.com/)戈诺卫®联合使用,组成中国首个原研全口服无干扰素丙肝治愈方案(RDV/DNV 治疗方案)。

 

 
 
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