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恒瑞医药在研产品SHR-1702注射液获得国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-12 10:50  浏览次数:44
摘 要:  近日,恒瑞医药发布公告,称其与子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准
  近日,恒瑞医药(http://www.chemdrug.com/)发布公告,称其与子公司(http://www.chemdrug.com/company/)上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局核准签发的关于在研产品(http://www.chemdrug.com/invest/)SHR-1702注射液(规格:2ml:0.1g)的《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》(批件号:2018L03040)。

  恒瑞称近期将开展此药的I期临床试验。

  据数据查询,该药是于今年7月获得CDE的承办,9月13日审评完成,9月25日显示“已发件”。

  据恒瑞公告称该产品拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。且目前国外有多个同类靶点产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。
 
 
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