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京新药业舍曲林片成功通过一致性评价

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-11 11:29  浏览次数:0
摘 要:近日,京新药业发布公告称公司的舍曲林片(受理号: CYHB1740008)成功通过一致性评价,成为该品种首个通过的企业。据了解,舍曲

近日,京新药(http://www.chemdrug.com/)业发布公告称公司(http://www.chemdrug.com/company/)的舍曲林片(受理号: CYHB1740008)成功通过一致性评价,成为该品种首个通过的企业(http://www.chemdrug.com/company/)

据了解,舍曲林是我国抗抑郁药的第二大品种,2016年销售额为1.91亿元,仅次于西酞普兰。

  报告显示,舍曲林的国内市场上,辉瑞的原研品种(「左洛复」)依旧处于主导地位,约占82%,京新在国产厂商中占据优势,约占13%的份额。

  京新药业的舍曲林片属于较早申报一致性评价的品种,Insight 数据库一致性评价数据显示,该品种2017年11月获得承办,但审评期间发补两次,导致历经近一年的时间才通过一致性评价。

  舍曲林片非289目录品种,无2018年大限,目前,华海和上海衡山药业已经备案,之后将提交一致性评价补充申请。
 

 
 
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