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诺华公布SCD新药crizanlizumab(SEG101)在2期临床试验的积极事后分析数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-11 09:50  浏览次数:29
摘 要:SCD是由于编码血红蛋白链的基因突变引起的遗传性血液疾病,会引起患者体内血红细胞变成镰刀状,且不再具有弹性,导致毛细血管和

SCD是由于编码血红蛋白β链的基因突变引起的遗传性血液疾病,会引起患者体内血红细胞变成镰刀状,且不再具有弹性,导致毛细血管和小血管堵塞。

  近日,诺华(Novartis)公布了其针对镰刀型细胞贫血症(SCD)的新药(http://www.chemdrug.com/)crizanlizumab(SEG101)在2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极事后分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)数据。

  这一在科学期刊《American Journal of Hematology》上发表的数据显示,crizanlizumab显著降低SCD患者中血管阻塞危机(vaso-occlusive crisis,VOC)的发病率,表现出它在预防伴随SCD产生的VOC方面的巨大潜力。

关于Crizanlizumab

  Crizanlizumab是一款在研的人源抗P选择素单克隆抗体,有望帮助SCD患者预防VOC。P选择素是造成VOC的主要因素之一,crizanlizumab可以与血管内皮细胞表面的P选择素结合,阻止其产生致病反应。

  Crizanlizumab的2期试验SUSTAIN是一项全球范围多中心的随机安慰剂对照双盲试验,为期12个月,旨在评估crizanlizumab针对产生VOC的SCD患者在有或没有羟基脲伴随疗法的不同情况下的安全性及疗效。

  相关研究

本次公布的事后分析数据评估了包含132名患者在内的为期52周的试验数据。在132名患者中,67人随机接受了5 mg/kg的crizanlizumab,另外65人接受了安慰剂治疗。所有参与试验的患者在前一年都经历过2-10次VOC,其中62.9%(n=83)经历过2-4次,而37.1%(n=49)经历过5-10次。除此之外,参加SUSTAIN试验的大部分患者都具有SCD中最常见的纯合性镰状突变(HbSS)(n=94; 71.2%)。

  试验结果显示,不管是之前经历过2-4次或5-10次VOC、还是具有HbSS基因型的SCD患者,在接受了crizanlizumab后,VOC出现的次数都显著下降。总体来说,接受crizanlizumab治疗的患者中35.8%在试验过程中未出现VOC,是安慰剂组(16.9%)的两倍以上。

 
 
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