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新基(Celgene)公布了临床3期研究STYLE的研究结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-10 16:34  浏览次数:0
摘 要:近日,生物技术巨头新基(Celgene)公布了临床3期研究STYLE的研究结果。  结果显示:与安慰剂相比,中重度头皮银屑病患者经过1

近日,生物技术巨头新基(Celgene)公布了临床3期研究STYLE的研究结果。

  结果显示:与安慰剂相比,中重度头皮银屑病患者经过16周OTEZLA(阿普斯特)治疗,作为主要研究终点的Scalp Physician’s Global Assessment 评分(ScPGA评分)(清除定义为0,近乎清除定义为1,且至少比基线降低了2点)在统计学上具有非常显著的改善。

  除了达到主要终点外,与安慰剂相比,在第16周,OTEZLA组的全身瘙痒数值评分(NRS)次要终点(定义为至少从基线上减少4点)也同样达到了显著的统计学意义。

关于OTEZLA (Apremilast)

OTEZLA (Apremilast)30 mg片剂是一种口服磷酸二酯酶4(PDE 4)小分子抑制剂,对环单磷酸腺苷(cAMP)有特异性。PDE 4抑制导致细胞内cAMP水平升高,而cAMP水平被认为间接地调节了炎症介质的产生。OTEZLA在病人中发挥治疗作用的具体机制尚不清楚。

  OTEZLA (Apremilast)在美国批准的适应症为用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)成人患者的治疗以及活动性银屑病性关节炎(PsA)成人患者的治疗。

  安全方面

  药物(http://www.chemdrug.com/)的安全情况与OTEZLA已知的安全概况基本一致,在试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中没有发现新的安全信号。治疗组中至少5%的患者发生的紧急不良事件包括:腹泻(OTEZLA为30.5%,安慰剂为10.8%)、恶心(分别为21.5%和5.9%)、头痛(11.5%和4.9%)和呕吐(5.5%和2.0%)。

 
 
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