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Aronora公司生物酶制品proCase获得了美国FDA快速通道认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-27 15:48  浏览次数:65
摘 要:昨天,专注危重疾病的全球首创治疗方法开发公司Aronora公布称,旗下一款在不增加出血风险情况下用于逆转血块形成的生物酶制品pro

昨天,专注危重疾病的全球首创治疗方法开发公司(http://www.chemdrug.com/company/)Aronora公布称,旗下一款在不增加出血风险情况下用于逆转血块形成的生物酶制品proCase(E-WE thrombin, AB002)获得了美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)快速通道认定。

  关于ProCase

  ProCase是一种生物工程酶,其作用方式是选择性地靶向血凝块,并安全地增强人体自身的天然抗血栓、溶栓和细胞保护机制。

  Aronora公司已经开始了proCase的1期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。该药物(http://www.chemdrug.com/)临床前和早期临床开发得到了美国国家卫生研究院(NIH)心脏、肺和血液研究所的部分支持,授奖编号分别为R44HL095315和R44HL117589。

Aronora公司首席运营官Erik Tucker表示,他们对FDA快速通道认定感到非常兴奋,这将使我们能够加速Procase的临床开发,对患有危及生命的血栓疾病患者(包括中风和心脏病患者)治疗。FDA于1987年首次批准了溶栓药物——组织性纤溶酶激活剂(tPA),然而tPA可以显著增加出血的风险,因此它只在很小比例的血凝患者中使用。

  Aronora公司首席运营官Erik Tucker表示,现在是推出新一代、更安全的血栓紧急治疗方法的时候了,公司期待与FDA紧密合作,开发出这一真正革命性的候选药物。

  关于Aronora公司

  Aronora公司是一家私人控股的临床早期阶段生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司,致力于专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)化生物疗法的发现、研究和商业开发,包括重组单克隆抗体和酶。

 
 
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