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武田制药公布靶向抗癌药Alunbrig一线治疗NSCLC的III期临床研究数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-26 16:39  浏览次数:45
摘 要:近日,武田制药在第19届世界肺癌大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺

近日,武田制药(http://www.chemdrug.com/)在第19届世界肺癌大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。

  关于Alunbrig

Alunbrig的活性药物(http://www.chemdrug.com/)成分brigatinib是一种新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。

  ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,存在于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。这些患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白,这一突变会导致肿瘤生长。brigatinib由Ariad制药公司(http://www.chemdrug.com/company/)发现,武田于2017年2月耗资52亿美元收购Ariad,获得了这款产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

  相关研究

该研究是一项全球性、随机、开放标签、多中心临床研究,入组了275例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者既往未接受ALK抑制剂治疗。

  研究中,患者随机分配接受brigatinib(导入期每日一次90mg,之后每日一次180mg)或辉瑞Xalkori(crizotinib,250mg,每日2次)。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。

  次要终点包括根据RESIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、总生存期(OS)、安全性及耐受性。在最终的主要终点分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中计划纳入总共约198个PFS事件,以显示brigatinib相对于crizotinib至少有6个月的PFS改善。

  该研究计划开展两次预先指定的中期分析,对主要终点PFS进行分析,一次是已计划PFS事件的50%时间点,一次是已计划PFS事件的75%时间点。

 
 
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