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武田抗癌新药Alunbrig治疗非小细胞肺癌的3期临床试验中获得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-26 13:26  浏览次数:32
摘 要:今日(9月26日),武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小

今日(9月26日),武田(Takeda)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司的抗癌新药(http://www.chemdrug.com/)Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中获得积极结果。

  试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,brigatinib能够将疾病进展和死亡的风险降低超过50%。

关于Brigatinib

  Brigatinib是ARIAD pharmaceuticals公司研发的新一代ALK抑制剂。ARIAD公司在2017年2月被武田收购。Brigatinib在2017年4月获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,用于治疗转移性ALK+ NSCLC患者,这些患者在接受crizotinib治疗后疾病恶化或者对crizotinib不耐受。

  Brigatinib曾获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格。

  相关研究

在这项名为ALTA-1L的全球性,多中心,开放标签,随机对比3期临床试验中,275 名局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者接受了brigatinib或标准一线疗法的治疗。这些患者以前未接受过ALK抑制剂的治疗,一部分患者出现颅内转移瘤。该试验的主要终点为由独立评审委员会(Blinded Independent Review Committee, BIRC)评估的无进展生存率(PFS)。

  其它次级终点包括客观缓解率(ORR),颅内ORR,颅内PFS,总生存期(OS),药物(http://www.chemdrug.com/)安全性和耐受性。

  试验结果表明,在第一次中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)时,依据BIRC评估的PFS, brigatinib(67%)的表现显著优于现有一线疗法(43%),达到了这项试验的主要终点。同时brigatinib的ORR为71%,活性对照组为60%;brigatinib的颅内ORR为78%, 活性对照组为29%。

 
 
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