当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 百济神州公布在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗人1/2期临床研究初步数据

百济神州公布在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗人1/2期临床研究初步数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-21 09:09  浏览次数:40
摘 要:近日,百济神州在中国厦门举行的第21届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗正在进行的1/2期临床研究

近日,百济神州在中国厦门举行的第21届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗正在进行的1/2期临床研究治疗中国高微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者的初步临床数据。

  相关研究

这项多中心、开放的替雷利珠单抗作为单药治疗中国晚期实体瘤患者的1/2期临床研究(CTR20160872)由临床1期剂量验证部分和临床2期适应症扩展部分组成。其中适应症扩展部分的特定疾病亚组中包括 MSI-H 和 dMMR 实体瘤。

在 CSCO 上公布的数据来自22位在亚组中入组的患者,其中根据 RECIST v1.1 标准,14位中心确认为 MSI-H/dMMR 肿瘤的患者符合抗肿瘤活性评估条件。患者接受剂量为每次200mg、每三周一次的替雷利珠单抗治疗。

  结直肠癌是最常见的原发性肿瘤类型,研究中82%的患者群体之前接受过一次或多次全身治疗。截至2018年5月11日数据截点为止,中位治疗持续时间为2.2个月(0.69至11.1个月),中位随访时间为4.4个月(0.10至10.7个月),十位患者仍继续接受治疗。

  不良事件

其中最常见的与治疗相关的 AE(TRAEs)(在多于15%的患者中出现)为胆红素升高(36%),转氨酶升高(27%),血肌酸激酶升高(23%),贫血(23%)和白细胞及/或中性粒细胞减少(18%)。所有 TRAEs 均为一或二级。免疫相关的 AE(irAEs)在13位患者(59%)中出现,大部分与TRAE病例重合。所有 irAEs 也均为一或二级。

截至数据截点为止,疗效评估仍为早期,14位中心确认为 MSI-H/dMMR 肿瘤的患者,其中包括12位结直肠癌患者可进行疗效评估。客观缓解率为29%(在四位直肠癌患者中),中位缓解持续时间仍在成熟中。

  此外,三位中心确认为 MSI-H/dMMR 阴性的实体瘤患者也符合疗效评估。在这三位患者中,最佳应答均为疾病进展。

除了这项1/2期临床研究外,替雷利珠单抗还在两项中国关键性2期临床研究分别治疗复发/难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤患者和尿路上皮癌患者进行评估。

  全球和中国的3期临床研究针对治疗一系列恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌、肝细胞癌和食管鳞状细胞癌,以及两项全球2期临床研究分别治疗经治肝细胞癌和R/R成熟T细胞及NK细胞淋巴瘤。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【百济神州公布在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗人1/2期临床研究初步数据】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行