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Array公布BRAFTOVI和MEKTOVI组合疗法治疗转移性黑色素瘤患者关键3期试验的细节数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-20 08:41  浏览次数:40
摘 要:近日,发表在近期《The Lancet Oncology》期刊上,Array公布了其BRAFTOVI(encorafenib)和MEKTOVI(binimetinib)组合疗法,在

近日,发表在近期《The Lancet Oncology》期刊上,Array公布了其BRAFTOVI(encorafenib)和MEKTOVI(binimetinib)组合疗法,在治疗携带BRAFV600E或BRAFV600K突变,不可切除或转移性黑色素瘤患者的COLUMBUS关键3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中取得的总生存期(OS)细节数据。

  关于Braftovi和Mektovi

  Braftovi和Mektovi分别是BRAF激酶和MEK激酶的口服小分子抑制剂。两种药物(http://www.chemdrug.com/)均靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键酶。该通路中不适当的蛋白质激活已被证明在许多癌症类型中发生,包括黑色素瘤,结直肠癌,非小细胞肺癌等。Braftovi不适用于治疗野生型BRAF的黑色素瘤患者。

  相关研究

COLUMBUS试验(NCT01909453)是一项两部分、全球、随机、开放标签的3期试验,旨在评估Braftovi和Mektovi组合疗法,与其他BRAF抑制剂或Braftovi单药疗法相比,治疗携带BRAFV600突变的晚期局部,不可切除或转移性黑色素瘤的有效性和安全性。

  本次报道的是对其次要终点总生存期(OS)的分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)。组合疗法的中位OS为33.6个月(24.4-39.2个月),而其他BRAF抑制剂单药疗法为16.9个月(14.0-24.5个月)。

  此外,组合疗法的2年总生存率为58%。试验的主要终点是此前报道过的中位无进展生存期(mPFS)。组合疗法的mPFS翻倍(14.9个月比7.3个月,HR = 0.54,95%CI 0.41-0.71,p <0.0001)。

 
 
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