当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 基石药业合作产品ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(获得国家药品监督管理局批准

基石药业合作产品ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(获得国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-18 08:59  浏览次数:48
摘 要:近日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称基石药业)宣布,其合作产品ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(AGILE)获得国家药品监督

近日,基石药业(苏州)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“基石药业”)宣布,其合作产品(http://www.chemdrug.com/invest/)ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(AGILE)获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准,用于评估ivosidenib联合阿扎胞苷(Azacitidine)治疗新诊断的IDH1突变型、不能接受强化化疗的急性髓系白血病患者的疗效。

  基石药业将负责AGILE全球试验在中国的全面开展,尽快助力产品早日造福中国白血病患者。

基石药业不仅通过自主研发创新,也通过商务拓展和外部战略合作,以期第一时间为中国患者带来最具突破性的抗肿瘤治疗,造福肿瘤患者。

2018年6月,基石药业与Agios制药(http://www.chemdrug.com/)公司宣布达成独家合作与授权许可协议,推进ivosidenib在中国大陆、香港、澳门及台湾地区(“大中华区”)的临床开发与商业化。

  2018年7月,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提前上市批准的捷报传来,ivosidenib获批用于治疗具有1DH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病的成人患者。

  2018年9月,AGILE三期全球试验取得国家药品监督管理局批件,这是两家公司合作的一项里程碑事件。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【基石药业合作产品ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(获得国家药品监督管理局批准】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行