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礼来电子发射断层扫描显像剂flortaucipir F18III期临床研究达到两个主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-10 16:24  浏览次数:33
摘 要:近日,美国制药巨头礼来及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布,一种正电子发射断层扫描(PET)显像剂flortaucipir F18在

近日,美国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头礼来及其全资子公司(http://www.chemdrug.com/company/)Avid Radiopharmaceuticals宣布,一种正电子发射断层扫描(PET)显像剂flortaucipir F18在III期临床研究(A16)中获得成功,达到了研究的两个主要终点:预测大脑tau蛋白病理学以及预测阿尔茨海默(AD)诊断。

PET扫描是指利用含有放射学性示踪剂的特殊染料进行的成像检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)。这种示踪剂可吞咽、吸入或静脉注射,取决于将要研究的身体部位。示踪剂被特定器官或组织吸之后,会聚集在具有较高化学活性的区域。

  礼来的这项名为A16的研究中,共入组了156例伴有痴呆、轻度认知障碍或正常认知的终末期患者,这些患者接受了flortaucipir PET成像。随后,其中67例患者在死亡后进行了评估。

  结果显示,该研究达到了预定义的两个终点:1)flortaucipir在识别Braak分期V/VI期tau蛋白病理学方面显示出统计学上的显著敏感性和特异性,Braak分期V/VI是tau神经纤维缠结的病理分期量表;2)flortaucipir还在检测高水平的总AD神经病理改变(tau和淀粉样斑块密度,采用NIA-AA神经病理性标准评估)显示出统计学上的显著敏感性和特异性。

 

 
 
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