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Arrowhead 制药公司公布其第3代皮下注射RNA干扰药物ARO-HBV的初步临床数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-10 10:36  浏览次数:148
摘 要:  近日,Arrowhead 制药公司在第18届世界胃肠病学专家峰会上公布其第3代皮下注射RNA干扰药物ARO-HBV的初步临床数据。  数据
  近日,Arrowhead 制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)在第18届世界胃肠病学专家峰会上公布其第3代皮下注射RNA干扰药物(http://www.chemdrug.com/)ARO-HBV的初步临床数据。

  数据来自接受两个低剂量(100mg, 200mg)ARO-HBV治疗的8名乙肝患者。

  结果显示,经过3个月治疗后,ARO-HBV可使循环系统的乙肝病毒表面抗原(HBsAg)水平最多降低4.0log10。100 mg组的HBsAg水平在第85天平均降低约2.0 log10,200 mg组的HBsAg水平在第71天平均降低1.4 log10。所有8名患者的循环HBsAg水平均降低了1.0 log10以上。

  全部10个队列(n=40)患者的安全性数据显示,ARO-HBV耐受性良好,最常见不良事件为轻中度的自限性注射部位反应,发生率大约10%。其他常见不良事件主要是类似上呼吸道感染和头痛症状。

  ARO-HB的这项I/II期研究代号为AROHBV1001(NCT03365947),评估单次递增剂量ARO-HBV对健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)成年志愿者的安全性,耐受性和药代动力学影响,以及评估多次递增剂量ARO-HBV对慢性乙肝患者的安全性,耐受性和药效学效应。

  目前单次剂量递增研究已经完成,涉及35mg,100mg, 200mg, 300mg, 400mg等5个剂量。多次剂量递增研究正在进行中,共有10个队列,按照每周1次,每2周1次或每月1次接受3次不同剂量的治疗,包括100mg,200mg,300mg, 400mg。
 
 
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