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信达生物重组全人源抗CD47单克隆抗体获得药物临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-10 09:04  浏览次数:78
摘 要:  今日,信达生物制药有限公司宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁
  今日,信达生物制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局颁发的药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。

关于IBI188

  IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。在此之前,IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI101(anti-OX40)已相继获得临床研究批件。此次获批,标志着信达生物的肿瘤免疫治疗管线再次取得重大进展。

作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一,CD47一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后,肿瘤免疫领域的下一个“明星”。

  此次IBI188获得临床研究批件,意味着信达生物对CD47这一靶点的研究已经从早期研发进入到临床研究阶段,并在国内处于领先地位。

信达生物相关负责人表示,从目前的研究数据来看,若与抗肿瘤单抗或者抗PD-1单抗联用,CD47抗体能够取得更加优越的疗效。信达生物丰富的产品链有利于推动IBI188开展更多具有差异性和突破性的临床研究,满足更多的治疗需求。

 
 
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