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FDA已批准TIGLUTIK™(riluzole,利鲁唑)口服混悬剂用于肌萎缩侧索硬化症的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-08 08:08  浏览次数:58
摘 要:  肌萎缩侧索硬化症(ALS)又称LouGehrig氏病,就是俗称的渐冻人。这是一种渐进的、最终致死性的神经退行性疾病,其特点是控制
  肌萎缩侧索硬化症(ALS)又称Lou Gehrig氏病,就是俗称的“渐冻人”。这是一种渐进的、最终致死性的神经退行性疾病,其特点是控制肌肉运动的中枢神经系统神经细胞的逐渐变性。

今日,美国专业化制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)ITF Pharma及其欧洲子公司Italfarmaco表示,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准TIGLUTIK™(riluzole,利鲁唑)口服混悬剂用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。

TIGLUTIK是第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体制剂,每日两次通过口用注射器给药。

TIGLUTIK的批准是基于利鲁唑口服片剂与口服混悬剂生物利用度的研究比较。

TIGLUTIK最常见的副作用与利鲁唑片的临床表现一致,包括口服感觉减退、乏力、恶心、肺功能下降、高血压和腹痛。获批前,美国FDA已授予TIGLUTIK快速通道认定,快速通道指定加快了对有可能治疗严重疾病和满足未满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求的药物(http://www.chemdrug.com/)的审查。该药物还获得了FDA的孤儿药资格。

利鲁唑的作用机制虽然尚不完全清楚,但临床研究一再表明,它通过抑制谷氨酸释放和突触后谷氨酸受体信号来调节谷氨酸的神经传递。研究显示,其可延缓患者的呼吸机依赖或气管切开术,并可延长生存期约两至三个月。


 
 
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