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吉利德与Galapagos合作药物Filgotinib临床2期研究TORTUGA达到了主要疗效终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-07 15:35  浏览次数:75
摘 要:近日,吉利德与Galapagos两家公司宣布,其合作药物Filgotinib用于中度至重度活动性强直性脊柱炎(AS)成人治疗的一项随机、安慰

近日,吉利德与Galapagos两家公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其合作药物(http://www.chemdrug.com/)Filgotinib用于中度至重度活动性强直性脊柱炎(AS)成人治疗的一项随机、安慰剂对照临床2期研究TORTUGA达到了主要疗效终点。

  关于Filgotinib

  Filgotinib(GLPG0634, GS-6034)是一种Janus激酶抑制剂,对该酶的亚型JAK1具有选择性。选择性较低的JAK抑制剂(例如托法替尼)已在市场销售,其在治疗各种炎性疾病中显示出长期疗效。但其缺乏选择性也会导致不必要的副作用。

  而filgotinib是一种高选择性JAK1抑制剂,每日一次口服,由Galapagos利用其靶标和药物发现技术平台发现和开发。在超过1,600患者年的类风湿性关节炎(RA)和克罗恩病临床研究经验中,filgotinib显示出快速起效,可能具有一流的疗效和对安全性和耐受性的有利发现。

在这项研究中,使用filgotinib治疗患者第12周的强直性脊柱炎新疾病活动性指数(ASDAS)取得了显著的改善,即与基线相比平均变化为-1.5,而安慰剂组为-0.6,差异具有显著性(p<0.0001)。与服用安慰剂的患者相比,更多接受filgotinib的患者获得了ASAS 20缓解(76%对40%,p<0.0001)。

  研究显示,不良反应的程度一般是轻微或中度的,filgotinib治疗组和安慰剂组所报告的不良反应比例相等,在研究中没有观察到新的安全信号。其中有一例治疗组患者发生了紧急严重不良事件,但其肺炎在经医院抗生素治疗后康复。一位随机接受filgotinib治疗的患者由于有血栓形成的遗传风险,在完成药物治疗后,出现了一次非严重的深静脉血栓症。本研究未观察到死亡、恶性肿瘤、肝脏事件、机会性感染或带状疱疹病例。

  2015年12月,Galapagos和吉利德就该药物达成了一项全球合作,以开发和商业化其炎性疾病适应症。该强直性脊柱炎临床2期TORTUGA试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)是filgotinib用于炎症性疾病2期试验中的一个,其他拟治疗疾病的试验还包括进行中的类风湿性关节3期试验FINCH、克罗恩病3期试验DIVERSITY和溃疡性结肠炎3期试验SELECTION。

 
 
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