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华海药业重组人源化VEGF单克隆抗体注射液获批进入临床

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-06 09:14  浏览次数:30
摘 要:  昨日(9月5日),华海药业公告称,控股子公司上海华奥泰于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗血管内皮生长
  昨日(9月5日),华海药业公告称,控股子公司(http://www.chemdrug.com/company/)上海华奥泰于近日收到国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局核准签发的重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液的《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。

  关于重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

  重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液为公司从美国oncobiologics 公司引进的贝伐珠单抗生物类似药产品(http://www.chemdrug.com/invest/),可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

  药物基本情况
  药物名称:重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液
  批件号:2018L02957
  剂型: 注射剂
  规格:100mg(4ml)/瓶
  申请事项:国产药品注册
  注册分类:治疗用生物制品
  申请人:上海华奥泰生物药业股份有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品按生物类似药开展临床试验。
 
 
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