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智飞生物“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-05 11:18  浏览次数:55
摘 要:近日,重庆智飞生物发布公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)已完成Ⅲ期临床试验

近日,重庆智飞生物发布公告称,其全资子公司(http://www.chemdrug.com/company/)安徽智飞龙科马生物制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),且获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局的生产注册受理,完成GMP认证后即可上市销售。

  据智飞生物公告显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)兼具IGRA的特异性和TST适合大规模筛查的简便性于一身,将用于结核杆菌感染筛查。

  公告称,重组结核杆菌融合蛋白(EC)可与结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)联用,主要用于鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染;区分卡介苗接种后阴转或未感染结核杆菌、卡介苗接种后维持阳性、结核杆菌感染这三类人群,以便给不同类型人群分别接种不同类型疫苗;结核病的临床辅助诊断。

  重组结核杆菌融合蛋白(EC)此次申请新药(http://www.chemdrug.com/)生产注册,获得了国家药品监督管理局的生产注册受理,在完成GMP认证后即可上市销售,一旦上市该药前景广阔。

  智飞生物主营疫苗、生物制品的研发、生产、销售以及进口疫苗的代理(http://www.chemdrug.com/invest/)销售。

  根据其2018年半年报,该公司上半年实现营业收入20.72亿元,同比增长365.42%;净利润6.83亿元,同比增长297.22%。今年上半年,该公司在售或协议推广的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)包括AC-Hib三联疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、四价HPV疫苗、九价HPV疫苗等。
 

 
 
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