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绿叶制药在研新化合物及中国1类化学新药LY03012缓释片已获国家药品监督管理局批准开展

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-04 08:50  浏览次数:56
摘 要:近日,绿叶制药集团宣布,其在研新化合物及中国1类化学新药LY03012缓释片已获国家药品监督管理局批准开展I期临床试验。  关于L

近日, 绿叶制药(http://www.chemdrug.com/)集团宣布,其在研新化合物及中国1类化学新药(http://www.chemdrug.com/)LY03012缓释片已获国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准开展I期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

  关于LY03012

  LY03012为镇痛类在研新药。

此次获批进入I期临床试验的LY03012,为绿叶制药在镇痛领域产品(http://www.chemdrug.com/invest/)线的其中一个在研药物(http://www.chemdrug.com/)

  LY03012是一种口服的小分子化合物。

  非临床研究显示,作为一种全新的脑内单胺类神经递质转运体抑制剂,LY03012可以入脑并抑制突触前膜5-羟基色胺转运体(serotonin transporter, SERT)、去甲肾上腺素转运体(noradrenaline transporter, NET)和多巴胺转运体(dopamine transporter, DAT),从而增加突触间隙的去甲肾上腺素、5-羟基色胺和多巴胺浓度,进而通过增强疼痛调节的下行抑制通路发挥镇痛作用。

  此外,区别于已上市的同样适应症领域治疗药物,LY03012还能调节机体的睡眠-觉醒,在发挥镇痛作用的同时,不引起镇静、嗜睡等中枢抑制相关不良反应。

目前,绿叶制药已为LY03012申请了化合物专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)、晶型专利和缓释片剂型专利。其中,化合物及晶型专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家取得。LY03012申报的适应症分别为糖尿病周围神经痛、纤维肌痛和骨关节炎等慢性疼痛的治疗。

  除中国市场以外,绿叶制药亦致力于在美国、欧洲、日本及其他国家同步注册并上市该药物。

 

 
 
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