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CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-01 08:02  浏览次数:68
摘 要:近日,中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上

近日,中国医药(http://www.chemdrug.com/)工业信息中心中国新药(http://www.chemdrug.com/)研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物(http://www.chemdrug.com/)厄洛替尼上市申请。

      早在2013年,江苏豪森就进行了仿制药(http://www.chemdrug.com/)国内上市申请,而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请,并且都被批准继续做相关临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

厄洛替尼由基因科技(Genentech,被罗氏收购)和安斯泰来研发,最早于2004年获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,之后也获得了EMA、FDA、CFDA批准,为第一代EGFR-TKI抑制剂。

       厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的NSCLC。

      据中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB监测,厄洛替尼的销量在全球及国内都有一定的缩水现象。

2018年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。按发病例数排位,肺癌仍位居全国发病首位,每年发病约78万。肺癌与EGFR突变高度相关。厄洛替尼作为常见的第一代EGFR抑制剂肺癌靶向治疗药物,整体市场容量有望进一步得到扩大。

 


 

 
 
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