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辉瑞治疗转甲状腺素蛋白心肌病药物tafamidis降低了患者30%的死亡风险

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-28 16:02  浏览次数:56
摘 要:转甲状腺素蛋白心肌病是一种罕见的可导致心力衰竭的心脏病。  近日,辉瑞公布ATTR-ACT研究的数据显示,该临床3期研究中tafamid

转甲状腺素蛋白心肌病是一种罕见的可导致心力衰竭的心脏病。

  近日,辉瑞公布ATTR-ACT研究的数据显示,该临床3期研究中tafamidis降低了患者30%的死亡风险,使这种药物(http://www.chemdrug.com/)有机会成为治疗转甲状腺素蛋白心肌病第一个获得批准的药物。

该项3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)对野生型或变异型(遗传性)转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)患者进行了30个月的临床测试。

  除了减少死亡风险外,辉瑞公司(http://www.chemdrug.com/company/)还表示,与安慰剂相比,使用tafamidis还可使患者的心血管相关住院率降低32%。

  关于Tafamidis

  Tafamidis是一种用于延迟患有家族性淀粉样多发性神经病(FAP)成人患者周围神经功能丧失的药物。其作用是稳定转甲状腺素蛋白(TTR)的转运蛋白,该蛋白是由4个相同亚单位组成的四聚体。在患有FAP的患者中,这些四聚体分开,并形成损害神经的团块。

今年3月份,辉瑞公司公布了这项研究的顶线结果,该结果动摇了试图开发转甲状腺素蛋白(TTR)治疗的竞争对手及其投资者。该研究入组了441个病人,包括那些基因突变以及“野生型”患者。继顶线结果公布后,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予了tafamidis突破疗法的地位。去年,美国FDA还批准该药物治疗转甲状腺素蛋白心肌病的快速通道指定。

  Cooperstone对外表示,公司已计划在今年第四季度向FDA提交tafamidis治疗转甲状腺素蛋白心肌病的上市申请。
 

 
 
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