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DBT公司获得了开发及商业化一种抗P-selectin的新型人单克隆抗体inclacumab的权益

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-28 09:10  浏览次数:58
摘 要:镰状细胞(贫血)病(SCD)是一种终生遗传性血液疾病,该病由血红蛋白链的基因突变引起,导致了被称为镰状血红蛋白(HbS)异常血红

镰状细胞(贫血)病(SCD)是一种终生遗传性血液疾病,该病由血红蛋白β链的基因突变引起,导致了被称为镰状血红蛋白(HbS)异常血红蛋白的形成。

近日,美国Global Blood Therapeutics(DBT)公司(http://www.chemdrug.com/company/)表示,公司已与罗氏制药(http://www.chemdrug.com/)签订了一项全球独家许可协议,获得了开发及商业化一种抗P-selectin的新型人单克隆抗体inclacumab的权益。

  GBT计划开发该药物(http://www.chemdrug.com/)作为镰状细胞病(SCD)患者血管闭塞性危象(VOC)的一种治疗方法。

根据协议的条款,GBT将负责inclacumab世界范围内所有的开发、制造和商业化。罗氏将从GBT获得200万美元的预付款项,并有资格获得高达1.25亿美元的镰状细胞疾病适应症开发和商业化的里程碑付款。此外,罗氏有资格获得基于该药物净销售额的分级特许使用费。

罗氏以前曾为冠心病患者开发过inclacumab,在罗氏先前的临床研究基础上,以500多名患者为研究对象,详细描述了该药物的药动学、安全性和耐受性特征。但在临床2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)之后,罗氏停止了该药的开发。

  罗氏以前曾为冠心病患者开发过inclacumab,在罗氏先前的临床研究基础上,以500多名患者为研究对象,详细描述了该药物的药动学、安全性和耐受性特征。但在临床2期试验之后,罗氏停止了该药的开发。

  关于P-selectin

  P-selectin(P-选择素抑制)是SCD治疗中一个临床验证过的靶点,可降低VOCs的发生率。GBT计划将inclacumab开发成SCD相关适应症,并会利用罗氏先前临床研究提供的安全数据作为试验基础。

  GBT已经开始该药物从罗氏公司向合同生产组织(CMO)的技术转移过程,并预计将在2021年向美国食品和药物管理局提交一份IND新药(http://www.chemdrug.com/)申请。

  关于Inclacumab

  Inclacumab是一种新型的完全人源的单克隆抗体,旨在与内皮细胞和血小板上发现的一种粘附分子p-selectin进行结合和选择性抑制,这种粘附分子有助于细胞与细胞间的相互作用,而这种相互作用参与了VOC的发病机制。


 

 
 
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