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MC2 Therapeutics公司公布了在研药物MC2-01乳剂临床3期研究的积极顶线数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-22 15:36  浏览次数:54
摘 要:近日,MC2 Therapeutics公司公布了在研药物MC2-01乳剂临床3期研究的积极顶线数据。  MC2-01的研究显示,其在治疗成功率和便利

近日,MC2 Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了在研药物(http://www.chemdrug.com/)MC2-01乳剂临床3期研究的积极顶线数据。

  MC2-01的研究显示,其在治疗成功率和便利性上都超过了对照药物taclonex(外用悬浮剂)。试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)达到了主要及次要终点,公司已计划在2019年上半年提交NDA申请。

  此次研究结果显示,依据医师全球评估(PGA)评分规定的治疗成功定义,相比taclonex外用悬浮剂,MC2-01乳膏在治疗第8周时具有更优的疗效 (40.1%对24.0%,p<0.0001)。也就是说,试验达到了它的主要终点,证明了MC2-01乳膏与taclonex的非劣效性。

  对于mPASI从基线降至第8周的百分比,MC2-01乳膏是优于taclone的(64.8% vs 52.3%, p < 0.0001)。MC2-01乳膏在第1周表现出快速起效(p<0.001),优于taclonex。
·   MC2-01乳膏在病人治疗便利性方面优于taclonex (p<0.0001);通过瘙痒严重程度11个数字等级四级或更高级的改善频率指标,MC2-01乳膏能有效地减少瘙痒(在第4周时为60.2%)。
  试验中观察到的不良反应均可预测,通常是与卡泊三烯和局部皮质类固醇有关的药理反应,MC2-01乳膏的安全性与taclonex已知的安全性质相似。

  MC2-01乳膏的活性成分为卡泊三烯/二丙酸倍他米松。该药物利用了MC2 Therapeutics公司PAD™技术,可以使乳膏配方卡泊三烯/二丙酸倍他米松迅速吸收到皮肤中,具有良好的保湿状态,使患者能够在日常生活中继续活动。


 

 
 
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