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景峰医药注射用重组人B型利钠肽获得《药物临床试验批件》

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-21 10:19  浏览次数:48
摘 要:  近日,湖南景峰医药股份有限公司子公司贵州景峰注射剂有限公司、上海景峰制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用重组人
  近日,湖南景峰医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)子公司贵州景峰注射剂有限公司、上海景峰制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司收到国家药监局核准签发的注射用重组人B型利钠肽《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。

  关于重组人B型利钠肽(rhBNP)

  重组人B型利钠肽(rhBNP)是一种应用生物重组技术合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)且与人内源性BNP结构等同的肽类物质。

  临床研究证明,应用rhBNP治疗ADHF的患者,可使其症状得到迅速而显著的缓解,使血流动力学状态和心脏功能得到改善,且无明显的毒副作用。

  景峰医药表示,该次获批证明公司已具备仿制药研究、开发和注册申报能力,将利用多年沉淀的心脑血管渠道优势进行市场开发。

  药品(http://www.chemdrug.com/)批件基本情况如下:
  药品名称:注射用重组人B型利钠肽
  剂型:注射剂
  申请事项:国产药品注册
  注册分类:治疗用生物制品
  原始编号:52160003、52160004
  受理号:CXSL1600114、CXSL1600115
  批件号:2018L02923、2018L02924
  企业(http://www.chemdrug.com/company/)名称:贵州景峰注射剂有限公司、上海景峰制药有限公司
  审批主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
  符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
 
 
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