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美国FDA宣布批准第一款EpiPen的仿制药上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-21 09:01  浏览次数:49
摘 要:昆虫叮咬、食物、药物、乳胶和其它因素都可能引发可能致命的严重过敏反应。其中过敏性休克(anaphylaxis)是一种全身性的严重过

昆虫叮咬、食物、药物(http://www.chemdrug.com/)、乳胶和其它因素都可能引发可能致命的严重过敏反应。其中过敏性休克(anaphylaxis)是一种全身性的严重过敏反应,它大多突然发生而且严重程度剧烈,患者可能出现舌头或咽喉肿胀,呼吸困难,头晕,呕吐等症状,如果不及时处理,患者可能因窒息而死。

  近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准第一款EpiPen的仿制药(http://www.chemdrug.com/)上市。

  EpiPen是一种预充的肾上腺素自动注射器。它用于对严重过敏反应进行急救治疗。梯瓦(Teva Pharmaceuticals USA)公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的剂量为0.3毫克和0.15毫克的肾上腺素自动注射器获得批准上市。

EpiPen是一种将肾上腺素注射到患者大腿内来中止过敏反应的自动肾上腺素注射器。肾上腺素在经肌肉或皮下注射进入体内后,能够迅速产生减少气管肿胀和增加静脉中血流的作用。

市场上除了EpiPen以外,还有其它类型的肾上腺素自动注射器。梯瓦公司的肾上腺素自动注射器的区别在于它们被FDA认为是在疗效和安全性等各个方面与EpiPen等同的仿制药。

 

 

 
 
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