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强生与葛兰素史克合作的全球3期研究ATLAS取得了积极的顶线结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-16 10:10  浏览次数:60
摘 要:今日,强生公司(JohnsonJohnson)旗下的杨森公司(Janssen Pharmaceutical)确认,其与葛兰素史克(GSK)旗下公司ViiV Healthca

今日,强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Johnson & Johnson)旗下的杨森公司(Janssen Pharmaceutical)确认,其与葛兰素史克(GSK)旗下公司ViiV Healthcare合作的全球3期研究ATLAS取得了积极的顶线结果,该研究使用了首个用于治疗HIV-1的长效可注射双药治疗方案(2DR)。

  此次评估的长效可注射双药治疗方案就是这样一种潜力疗法。

  其中之一的rilpivirine是一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),被批准用于与其他抗逆转录病毒药物(http://www.chemdrug.com/)联用治疗HIV。该药物目前正被Janssen Sciences Ireland UC以长效制剂(Rilpivirine LA)的形式开发,Rilpivirine LA是一种用于肌内注射的在研可注射纳米颗粒悬浮液。

  另一款药物cabotegravir是一种在研整合酶抑制剂(INI),由ViiV Healthcare开发,用于治疗和预防HIV感染。目前,该药物正被评估用作肌内注射的长效纳米悬浮液制剂,和用于长效注射前诱导的每日一次口服片剂。

  此次公布的ATLAS研究是一项3期、开放标签、主动对照、多中心、平行组的非劣效性研究,旨在确定目前在使用标准的每日口服三药方案抑制病毒的成人感染者,在改用rilpivirine加cabotegravir新型长效双药方案后能否保持病毒抑制。

  结果显示,每月注射一次长效rilpivirine和cabotegravir,与标准的口服三药方案相比,在第48周具有相似的疗效。注射治疗方案符合非劣效性的主要终点(使用FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的Snapshot算法,在第48周血浆HIV-1 RNA ≥ 50个拷贝/毫升[c/mL]的患者比例)。

  注射方案的总体安全性、病毒学应答和耐药性结果与2期研究LATTE和LATTE-2的结果一致。该研究的具体结果将在即将举行的科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。

 
 
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