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天境生物在研项目TJ103 注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-10 09:04  浏览次数:0
摘 要:  近日,天境生物科技(上海)有限公司(以下简称天境生物)宣布其在研项目TJ103 (TG103)注射液近期获得国家药品监督管理局
  近日,天境生物科技(上海)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“天境生物”)宣布其在研项目TJ103 (TG103)注射液近期获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局颁发的《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。

  TJ103是创新型重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白,其拟开发的临床适应症为2-型糖尿病。

  目前在治疗2-型糖尿病的众多药物中,很多有诱发低血糖的风险,而GLP-1类似物在很大程度上降低了这个风险,已成为一类重要的抗糖尿病药物。目前国内市场上的GLP-1产品(http://www.chemdrug.com/invest/)均为短效,即必须每天注射单次或多次,给病人带来很多不便。

  TJ103不但可以促进胰岛素和抑制胰高血糖素的分泌,具有葡萄糖浓度依赖性,避免低血糖的风险,还因为其分子设计特点延长了GLP-1在体内的半衰期,可实现每周一次或每两周一次的皮下给药,从而很大程度上改善患者的依从性。

  在临床前研究及之前在德国进行的I期临床试验中,TJ103也证明了良好的安全性。

  天境生物准备在中国开展相关的临床试验,对TJ103中的有效性和安全性进行全面评价。
 
 
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