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RXI-109在1/2期临床试验RXI-109-1501取得了积极成果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-02 15:41  浏览次数:58
摘 要:近日,RXi Pharmaceuticals公司宣布旗下药物RXI-109在1/2期临床试验RXI-109-1501中取得了积极成果。  此次试验是一项开放标签

近日,RXi Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布旗下药物(http://www.chemdrug.com/)RXI-109在1/2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)RXI-109-1501中取得了积极成果。

  此次试验是一项开放标签、多剂量、剂量递增研究,该试验共有三个剂量组,按顺序登记,分别评估注射RXI-109在晚期新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)伴视网膜下纤维化患者中的安全性和耐受性。

在这项研究中,注射RXI-109的临床效果达到了主要和次要终点。试验显示注射RXI-109没有剂量限制和严重毒性,以及仅发生了轻度至中度药物相关的不良事件。

  此外,对受试者进行全面的眼部检查也显示没有炎症迹象,也没有任何其他与治疗相关的耐受性问题。因此,这些研究结果表明,在接受三种剂量RXI-109注射的所有患者都显示安全且耐受良好的。

  尽管研究的主要目的是评估用RXI-109进行眼部注射的安全性和耐受性,但研究人员还是进行了几项评估以测量注射带来的潜在临床效果,包括测量视网膜下纤维化病变大小的基线变化、通过光谱域(SD)光学相干断层扫描(OCT)、眼底照相和荧光血管造影测量,以及通过测量最佳矫正视觉(BCVA)对视觉功能的潜在影响。

  结果显示,与基线随访相比,除了一名受试者外,所有受试者在最后一次随访时都具有BCVA改善。

  关于RXi制药(http://www.chemdrug.com/)

  RXi制药一家生物技术公司,基于公司专有的新一代核糖核酸干扰(RNAi)平台主要研发RNAi引起皮肤和眼科疾病以及癌症相关药物。

 

 
 
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