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FDA宣布批准Azedra上市治疗肾上腺出现罕见肿瘤

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-31 13:30  浏览次数:58
摘 要:肾上腺位于肾脏的上方,负责生产肾上腺素和去甲肾上腺素等应激激素。而在一些罕见的情况下,患者会罹患嗜铬细胞瘤(pheochromocy

肾上腺位于肾脏的上方,负责生产肾上腺素和去甲肾上腺素等应激激素。而在一些罕见的情况下,患者会罹患嗜铬细胞瘤(pheochromocytomas)或副神经节瘤(paraganglioma),影响到肾上腺的正常功能,导致激素过量生产,引发高血压、头疼、心率过快等一系列症状。

  今日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准Progenics Pharmaceuticals的Azedra(iobenguane I 131)上市,系统性治疗肾上腺出现罕见肿瘤(无法通过手术进行移除),且疾病发生转移的患者。

  Azedra是一款创新的放疗药物(http://www.chemdrug.com/),其活性成分iobenguane I 131能选择性地靶向这些罕见肿瘤,对其进行杀伤。

在一项单臂、公开标签的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,这款新药(http://www.chemdrug.com/)的效果得到了验证。该试验招募了68名患者,其中15名(22%)获得了总体的肿瘤缓解,17名(25%)在至少6个月的时间里,将其抗高血压的药物使用减少了50%或以上。这也达到了该研究的主要临床终点。

  先前,这款药物曾获得美国FDA的快速通道资格、突破性疗法认定、优先审评资格、以及孤儿药资格。

 
 
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