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基石药业小分子MEK1/2 抑制剂 CS3006 的临床试验申请已获得国家药监局的批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-30 16:26  浏览次数:58
摘 要: 今日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称基石药业)宣布,其自主研发的小分子MEK1/2 抑制剂 CS3006 的临床试验申请已获得国
 今日,基石药业(苏州)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“基石药业”)宣布,其自主研发的小分子MEK1/2 抑制剂 CS3006 的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请已获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(“国家药监局”)的批准。

  自今年国家药监局4月宣布受理 CS3006 的临床试验申请日期仅3个月时间。

  基石药业首席执行官江宁军博士表示,他们非常高兴国家药监局授予 CS3006 特殊审批的资格,使 CS3006 得以尽快在中国患者中开展临床试验。

  他表示,CS3006 是由基石药业独立开发的一种具有高度选择性的 MEK1/2 抑制剂,是继 CS1003 之后,第二个在海内外同步开展临床试验的候选药物(http://www.chemdrug.com/),为加快基石药业在中国和全球的布局奠定了坚实基础。

  基石药业首席科学官王辛中博士表示,CS3006 在临床前一套完整的药效、药代动力学和毒理学试验中, 获得了大量试验数据,包括良好的临床前药代动力学特性,以及与抗 PD-1 抗体药物的协同作用,为 CS3006 快速获得国家药监局的临床试验批件提供了支持。
 
 
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