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默沙东PD-1单抗Keytruda在中国的上市申请正式获批

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-30 09:51  浏览次数:124
摘 要:黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤癌中恶性程度最高的癌种,也是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一,年增长率为

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤癌中恶性程度最高的癌种,也是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一,年增长率为3%~5%,已成为严重危及中国居民健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的重要疾病。

近日,默沙东公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布其PD-1单抗Keytruda(即帕博利珠单抗注射液)在中国的上市申请正式获批。

这是继百时美施贵宝用于二线治疗非小细胞肺癌的Opdivo之后,第2个正式进入中国的PD-1/PD-L1单抗类药物(http://www.chemdrug.com/)

截至目前,帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。

PD-1/PDL-1靶点,是近年来全球最热门的肿瘤药物研发方向之一。

  目前,在全球范围内,已有5个PD-1/PD-L1类药物上市,分别是BMS、默沙东、罗氏、阿斯利康、默克与辉瑞这五家制药(http://www.chemdrug.com/)巨头旗下的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

据报道,根据新加坡泰和国际医院提供的PD-1药物信息,目前药物价格如下:Opdivo(100mg)约合人民币13925元;Opdivo(40mg)约合人民币5869元;Keytruda(100mg)约合人民币25420元,价格之昂贵仍然令多数患者望而生畏。

与此同时,随着国内新药(http://www.chemdrug.com/)研发环境的不断改善,国内药企PD-1单抗药物的上市审批竞争也非常激烈。

 
 
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