近日,科伦药业发布公告称,控股子公司(http://www.chemdrug.com/company/)四川科伦博泰生物医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司开发的创新镇痛药物(http://www.chemdrug.com/)外周κ受体激动剂 KL280006 注射液获国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局核准签发的《药物临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。
KL280006 注射液为科伦药业研发的具有自主知识产权的选择性外周κ 阿片受体激动剂,实现有效镇痛的同时,能避免中枢镇痛类药物的不良反应, 拟用于急性疼痛(如术后疼痛) 的治疗。
非临床研究数据证实 KL280006 注射液作用机制明确,对外周κ 受体具有高亲和性和高选择性,不易透过血脑屏障,镇痛效果确切,兼具良好的安全性和耐受性,无心脏、呼吸及中枢神经系统等不良反应。
截至目前,科伦药业在 KL280006 注射液研发项目上已投入研发费用约 800 万元人民币。
药品名称: KL280006 注射液
剂型:注射剂
规格: 1mL:0.1mg; 10mL:2mg
注册分类:化学药品第 1 类
申报阶段:临床
申请人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司
受理号: CXHL1800057, CXHL1800058
批件号: 2018L02811, 2018L02812
审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。