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广州百暨“靶向CD19的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液”获得CDE承办受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-27 09:17  浏览次数:72
摘 要:近日,广州百暨基因科技有限公司(以下简称:广州百暨)的CAR-T产品靶向CD19的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液(代码:BG-T19)的

近日,广州百暨基因科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称:广州百暨)的CAR-T产品(http://www.chemdrug.com/invest/)“靶向CD19的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液”(代码:BG-T19)的临床注册申请获得CDE承办受理。

  关于BG-T19

  BG-T19是广州百暨自主研发的CAR-T产品,使用了公司的核心技术TscmRICH。通过一系列的细胞分选、激活、扩增技术,扩增具有干细胞特性的记忆型T细胞,保证其长效的抗肿瘤能力。

  广州百暨此次提交的CAR-T细胞产品针对的是两个适应症的IND申请:治疗儿童和年轻成年难治复发性急性B淋巴细胞白血病以及治疗成年及老年难治复发性弥漫大B细胞淋巴瘤。

  CXSL1800078国:靶向CD19的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液—治疗儿童和年轻成年难治复发性急性B淋巴细胞白血病

ALL的治疗方案众多,主要有预治疗、诱导缓解治疗、早期巩固强化治疗、晚期强化、中枢神经系统白血病预防治疗。然而,相对于目前已有的标准疗法,BG-T19临床治疗效果更佳,特别是在完全缓解率及总生存率等方面优势十分明显,同时呈现了较好的安全性。

 

 
 
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