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默沙东PD-1 抑制剂药物帕博利珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局审批

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-27 09:09  浏览次数:120
摘 要:黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤癌中恶性程度最高的癌种,也是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一,年增长率为

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤癌中恶性程度最高的癌种,也是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一,年增长率为3%~5%1,已成为严重危及中国居民健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的重要疾病。

黑色素瘤恶化程度较快,极易出现远处转移,因此,一旦进入肿瘤晚期,既往治疗手段疗效相对较差,患者的预后及生活质量受到很大影响。研究数据显示,一旦发生肿瘤转移,黑色素瘤患者的5年生存率仅为4.6%2。

      今日,默沙东公司(http://www.chemdrug.com/company/)(在美国与加拿大称为“默克”)宣布,其 PD-1 抑制剂药物(http://www.chemdrug.com/)帕博利珠单抗(Pembrolizumab)正式获得中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局审批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

截至目前,帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的 PD-1 抑制剂药物,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。中国药监管理部门给予这一能够满足中国重大医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求的创新治疗药物优先审评的资格,加速审批速度,从提交申请到获批仅用短短五个多月。

 

 

 
 
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